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       山東健澤醫療科技有限公司
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      十二分之一的產品,產生了輝瑞三分之一的總收入-全球生物科技巨頭安進(Amgen)發展史
      來源: | 作者:健澤 | 發布時間: 35天前 | 74 次瀏覽 | 分享到:

        對于癌癥患者來說,化療后感染比轉移更可怕!所以如果你能降低癌癥患者患敗血癥的風險,你就開辟一條新道路。而美國跨國生物制藥公司Amgen ( 安進) 已經實現了這一目標,并在此過程中挽救和延長了世界上數十萬人的生命。

        英雄初耀,搶占高地

        安進公司(Amgen)創立于1980年,主要從事人用創新藥物的探索、研發、生產和銷售。

        1980年,一群科學家和風險投資商在加州成立Amgen(安進)。成立之初,安進嘗試過從頁巖中提取石油,養雞,制造化學品等一系列業務,但這些業務并沒有帶來“理想中的利潤”,最終AMgen選擇了制藥和疾病治療。

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        安進總部選址在學術氛圍濃厚的美國加利福尼亞州千橡城

        1981年,安進在《science》上發布了一則列出研究課題的招聘廣告,其中一項課題“紅血球生成素的人工合成”。紅血球生成素在臨床上可用于腎臟功能不全、腫瘤化療、艾滋病引起的貧血。

        紅血球生成素氨基酸序列龐大,尋找和分離都相當困難,當時不能人工合成這一物質。因此,安進如果能成功人工合成紅血球生成素,對該領域來說,具有劃時代的意義。

        當時在進行基因工程技術研究的華人科學家林福坤博士最感興趣的領域,便是紅血球生成素的人工合成。于是,林福坤成為該課題的第七號研究員,并很快成為實驗室的主心骨。

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      剛創立初期的安進與年輕時的林福坤

        1983年,因為現金流的問題,安進討論要放棄該課題,在幾番討論后,安進決定再給實驗室兩個月的時間做最后的研發。此后的兩個月,包括林福坤在內的實驗室成員經過苦心研究,終于有了突破。

        林福坤成功克隆出的EPO(重組人紅細胞生成素,erythropoietin)能刺激骨髓產生紅血球,理論上可以治療多種原因引起的貧血,具有巨大的藥用潛力。

        很快,EPO的巨大潛力在III期臨床試驗中突顯而出。1987年,安進以Epogen為藥名向FDA提交了上市申請,于1989年獲批上市,成為了安進第一個成功上市的藥品。1990年,它的銷售額飆升至1.4億美元,并被冠以“紅藥”的美名,奠定了安進公司巨大的發展前景。

        此外,安進的另一個關鍵人物Larry Souza及其研究小組在1985年成功地克隆出了促白細胞生成素(G-CSF),用于治療癌癥放化療后引起的白細胞減少癥。至此,安進的第二個明星產品問世。

        1991年,這一被命名為Neupogen的藥品獲得FDA批準上市,第一年就創造了兩億多美元的銷售額,被冠以“白藥”之名。

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        安進研發:釋放生物學潛力,領航生物科技

        在林福坤團隊研究EPO的同時,1984年,日本啤酒公司麒麟與安進建立合資公司,獲得了EPO此后在日本的獨家商業化權利,安進則保留美國市場的商業化權利,雙方共同擁有歐洲的商業化權利。

        次年,強生與安進達成合作,獲得安進EPO腎病綜合征型貧血以外適應癥的美國和歐洲市場獨家銷售權。但是當時的安進也沒想到,與強生的合作使其和強生圍繞EPO陷入了多年的訴訟戰中。

        除了和強生的訴訟戰,安進和遺傳學研究所公司(Genetics Institute )也有過專利糾紛。遺傳學研究公司在尿液中提取EPO,并且比安進對EPO更早申請到專利。1988年,遺傳學研究所公司將安進告上法庭,認為安進侵犯其專利。經過多次審理,安進獲勝。

        2000年,安進成為世界500強,在藥企中排名第21位。2002年,安進收購昔日對手伊芒內克斯,這成為當時生物制藥史上的第一大并購案。收購后,安進獲得用于治療類風濕性關節炎、銀屑病關節炎、強制性脊柱炎等多種疾病的依那西普。

        2006年,安進收購Abgenix Inc,新增用于治療實體腫瘤骨轉移或多發性骨髓瘤的地諾單抗。2010年,依那西普在中國獲批上市,負責中國市場的是輝瑞。

        2013年,安進并購Onyx Pharma,獲得用于治療多發性骨髓瘤的Kyprolis(卡非佐米)。

        2020年協和發酵麒麟將安進的長效EPO達依泊汀α注射液帶入中國。

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        2021 年,該公司創造了 260 億美元的收入。其最暢銷的藥物是 ENBREL、Prolia、Otezla、XGEVA、Neulasta、Aranesp、KYPROLIS、Repatha 和 Nplate。

        雖然該公司的產品線很少(大約 26 種產品),但安進是世界上最大的獨立生物技術公司之一。

        Amgen 2021 財報顯示: ENBREL 的銷售額為 44.7 億美元,Neulasta銷售額為17.3 億美元,Aranesp 的銷售額為 14.8 億美元,KYPROLIS 的銷售額為 11.2 億美元。

        小產品線產生巨大利潤對于一家藥企來說,安進的26個產品還是比較少。因為像輝瑞這樣的大司,其網站上列出了 300 多種產品,其2021 年收入為 813 億美元。安進在 2021 年創造了 260 億美元的收入,約占輝瑞總收入的1/3,安進產品數量僅占輝瑞的1/12。同時,輝瑞公司在全球擁有約 79,000 名員工,而安進公司擁有約 22,000 名員工。

        由此可見,安進僅用輝瑞三分之一的員工、十二分之一的產品,竟產生了 輝瑞三分之一的總收入。有了這樣的數字,證明了安進是制藥行業的強者。

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        2022年底,安進從與強生、賽諾菲的競爭中脫穎而出,宣布以278億美元的價格將Horizon納入旗下,創下當年醫藥行業最大的并購交易記錄,2023年10月6日,安進宣布完成對Horizon Therapeutics的并購,總交易權益價值為278億美元。


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